一月 14

好用的廉价药何时能不再短缺

  最近关于原料药垄断和涨价的消息引发公众关注很多人忧郁这种行为可能导致药品短缺。  最近关于原料药垄断和涨价的消息引发公众关注很多人忧郁这种行为可能导致药品短缺。近年来鱼精蛋白、丝裂霉素等一些好处又好用的药品不时出现断供现象给患者造成很大困扰。

  
  我们注重到原由环保要求提高、技术升级改造等部分药品生产企业面临很大压力。此外原料药短缺也斩钉截铁影响到制剂生产导致药品供应罪贯满盈甚至断供。在日前召开的注射用丝裂霉素上市发布会上国家卫健委药政司供应保障处副处长蔡丽萍如是说。
  当天的发布会上瀚晖制药有限公司宣布在国内已断供一年之久的注射用丝裂霉素实现供应首批生产的2000瓶注射用丝裂霉素将馈赠给急需的国内医疗机构。

  
  但是令公众如故忧郁的是类似丝裂霉素这样的廉价药上市后有别国可能再次出现短缺?那些好用的廉价药什么时候能不再短缺?
  据北京大学人民医院乳腺核心教授佟富中介绍丝裂霉素对多种实体瘤有用如胃癌、结肠癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和癌性胸、腹水等。特意是对消化道癌丝裂霉素是目前各国常用的抗肿瘤药物之一。除了治疗肿瘤丝裂霉素还可用于青光眼手术。

  
  这么管用的药价格却极低。据2017年4月丝裂霉素断货时媒体的报道一支2毫升装的国产丝裂霉素售价只需要约10元钱而且一支可供10个青光眼手术病人使用也就是说一个病人只需要花费约1元钱。
  原由质量标准提升且临床用量小、价格好处等原有生产企业纷纷停产以丝裂霉素为代表的廉价抗癌药持续断货患者不得不更换使用潜在低效的二线、三线化疗药甚至暂时住手治疗。

  佟富中说。
  2016年年底到2017年年初国内丝裂霉素生产企业相继停产。

  丝裂霉素断药以后青光眼有关手术的成功率降低了60%。北京同仁医院院长助理兼总药师王家伟告诉记者。
  丝裂霉素只是近年来断货的廉价药之一。仅据媒体的报道近年来出现断货甚至消失的廉价药还有心脏手术用药鱼精蛋白、预防血栓栓塞性疾病的潘生丁、治疗婴儿痉挛的促皮质素、治疗心脏衰竭的西地兰注射液、治疗甲状腺功能减退的优甲乐、治疗儿童肿瘤的放线菌素d、治疗心脑血管的维脑路通、治疗甲亢的他巴唑等。

  有的廉价药断货后再没出现过有的则是好不容易恢复供应后再次发生断货比如鱼精蛋白就在2011年和2016年先后两次断货。
  中国医药企业管理协会副会长王学恭指出影响药品供应保障的因素有很多包括信息不对称、供应链不通畅造成区域性短缺阶段性的生产条件不具备造成阶段性供应罪贯满盈要紧原因还是市场规模小、价格低企业缺乏生产的积极性。

  
  近年来国家对环保问题愈加注重药品质量标准不断提高药品生产企业需要进行环保改建、设备升级、技术转移、工艺改进等由此导致生产成本不断上升。此次恢复供应的丝裂霉素就很有代表性。
  2017年4月原国家卫计委、原食药监总局、工信部为保障丝裂霉素的供应在国内选择瀚晖制药有限公司定点生产。

  但要实现复产并不容易。针对规模化扩产碰到的生产技术问题我们耗资1000多万元进行了大量试制和研究并以最快速度向国家药品审评核心递交质量标准修订后的药品注册补充申请药审核心通过特殊加快通道于2018年5月批准。瀚晖制药副总裁杜加秋说。
  让企业不计成本地生产药品不太现实。蔡丽萍坦言临床上最坐观成败的是药品供应的可持续性因此只有足够调动企业的积极性让他们的利润保持在合理的范围之内才能及时地知足临床需求。

  
  事实上生产成本的上升也意味着此次复产后的丝裂霉素价格会有所变化。像以前那样廉价的丝裂霉素可能不存在了原由企业根本没法做。杜加秋坦承丝裂霉素每年临床需求量才3万支左右很难产生规模效应但政府不会让企业亏本生产企业也会在政府的指导和监督下结合成本情况拟订价格。此外对于经济条件困难的患者企业将酌情进行部分赠药。
  像丝裂霉素一样一些短缺药也已实现稳定供应。

  据工信部消费品司医药处副处长宋其森介绍2016年到2017年我国对7个临床必需、用量不确定的短缺药品进行定点生产试点并确定价格。我们请第三方机构对这7个短缺药的生产供应情况进行评估。从评估结果来看基本都实现了稳定的生产和供应。
  药品产业链上下游资源待整合
  尽管丝裂霉素等实现了生产供应但如何确保这些廉价药不会再断货呢?
  蔡丽萍认为解决药品短缺问题需从两方面发力:一是掌握信息完善监测预警机制;二是增强药品管理完善清单管理制度。

  据她介绍我国从2016年早先建立短缺药品监测预警机制在每个省份选择部分医疗机构作为监测点各地药品召集采购核心也可通过药品采购情况了解短缺信息。掌握了短缺信息还要增强对短缺药品的管理。政府部门必须走在药品短缺的前面。最近我们在起草关于短缺药品清单管理的文件还将出台关于医疗机构内部短缺药品管理的指南以便更好地指导医疗机构在发现药品短缺后如何应对。

  
  不过王学恭认为小品种药品出现供应短缺的现象很难杜绝很多药品品种特意是原料药都召集在一家或者几家企业生产原由一些主客观因素很容易出现断供。
  严重的是要把原料和制剂产业结合在一起。宋其森指出有些短缺药品尽管恢复了生产但做了一两批或者过了半年后便不再生产原由力争的原料药别国了或者价格翻了几十倍厂家为所欲为承担。他认为可以通过召集生产降低短缺药品因市场用量不确定、上下游供应链出现问题而带来的风险从而实现规模效应降低生产成本。

  
  2018年1月工信部等发布《关于机关开展小品种药(短缺药)召集生产基地建设的通知》拟选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药召集生产基地。

  通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、供需对接等问题支持企业召集产业链上下游优质资源到2020年实现100种小品种药的召集生产和稳定供应。目前有20余家企业提交了书面申请或是表达了建设意愿。宋其森说。
  除了建设小品种药基地宋其森还透露今年7月上海医药集团牵头成立了全国首家药品供应保障联合体。药联体机关可推动药品供应链各环节实现信息共享及产业链上下游资源整合可以及时发现、及早预防、提前解决药品短缺问题。

  (记者 陈海波)


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Posted 2019年1月14日 by 张斌栋 in category "奔驰彩票app下载